恩适得Evusheld由两种全人源长效单克隆抗体替沙格韦单抗(tixagevimab,AZD8895)和西加韦单抗(cilgavimab,AZD1061)的抗体组成,可以模拟人体的天然抗体防御机制,通过与新冠病毒刺突蛋白上的不同位点结合,降低病毒进入和感染健康细胞的能力,并有助于清除已被感染的细胞。华盛顿大学医学院的最新临床前真实“活”病毒数据表明,Evusheld对目前主要流行病株有强效中和活性。
恩适得Evusheld于2021年12月获美国FDA的紧急批准,当前已在欧盟、英国和加拿大等国家地区获批上市。欧洲EMA在声明中表示,该药安全性良好,副作用总体较轻,仅少数人报告注射部位有反应或超敏情况。Evusheld适用于免疫功能受损或者免疫力低下人群的新冠病毒暴露前预防(包括正在接受化疗的恶性血液肿瘤或其他肿瘤患者,器官移植后用药的患者,透析患者,正在使用免疫抑制药物的多发性硬化症和类风湿性关节炎等疾病患者)。除此之外年龄≥12岁且体重≥40kg的人群,均可进行Evusheld的注射,特别是高频率出差或者要去高感染风险国家/地区的人群。
【适应症】
恩适得Evusheld(Tixagevimab+Cilgavimab)用于新冠暴露前的预防。注:暴露前预防(PrEP)是指在暴露于疾病(新冠肺炎)之前给药,以预防疾病。
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