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Enhertu（DS-8201）

  • 通用名：
    Enhertu
  • 商品名：DS-8201
  • 别名：
    Trastuzumab-DeruxtecanT-DXd
  • 适应症：转移性HER2阳性乳腺癌成年患者，局部晚期或转移性胃癌
  • 生产药企： 阿斯利康
  • 价格： 咨询客服

　　乳腺癌是最常见的癌症，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一。2020年全球确诊乳腺癌病例超过200万，导致近68.5万人死亡。

　　HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白，在多种肿瘤表面表达，包括乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌，是乳腺癌肿瘤中表达的众多生物标志物之一。HER2表达目前被定义为阳性或阴性，通过IHC测试癌细胞中HER2蛋白量，以及/或通过ISH测试计数癌细胞中HER2基因拷贝数来确定。HER2阳性癌症定义为IHC 3+或IHC 2+/ISH+，HER2阴性癌症目前定义为IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-。

　　大约一半乳腺癌患者的肿瘤HER2 IHC评分为1+，或2+且ISH检测结果为阴性。HR阳性和HR阴性疾病中均有HER2低表达发生。

　　HER2检测通常用于确定转移性乳腺癌患者的适当治疗方案，针对靶向HER2低表达有望提供另一种延缓转移性乳腺癌患者疾病进展和延长生存期的方法。目前，HR阳性、HER2低表达肿瘤患者在接受内分泌（激素）疗法进展后的治疗选择有限。很少有靶向疗法可供HR阴性肿瘤患者使用。

　　【Trastuzumab-Deruxtecan(T-DXd)作用机制】

　　Trastuzumab-Deruxtecan(T-DXd)是一款靶向HER2的新一代抗体药物偶联物（ADC）。T-DXd采用第一三共专有的DXd ADC技术设计，是第一三共肿瘤产品组合中的领先ADC，也是阿斯利康ADC科学平台中最先进的项目。T-DXd由人源化抗HER2单克隆抗体通过稳定的可裂解四肽连接子与拓扑异构酶-I抑制剂（喜树碱类衍生物DXd）连接组成。抗体部分为曲妥珠单抗，能靶向HER2受体，具有抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），携带载药后结构性质依然稳定。它的专有载药DXd是一种拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，具有极高的抗肿瘤活性，并且细胞膜渗透性良好使其具有旁观者效应，代谢迅速使其安全性可控。此外，T-DXd还具有可裂解的四肽连接子，在血液循环中结构稳定，药物脱落率低，进入肿瘤细胞后能迅速释放载药，且药物抗体比（DAR）达8，超越以往的ADC药物。

　　【Enhertu（DS-8201）适应症】

　　（1）用于不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者，既往在转移阶段接受过至少一种抗HER2治疗方案，或在接受新辅助或辅助疗法期间以及之后六个月内出现疾病复发。

　　（2）用于不可切除或转移性HER2低表达（IHC1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成年患者，既往接受过至少一次系统治疗后进展或辅助治疗后六个月内复发。

　　（3）用于既往接受过基于曲妥珠单抗的治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界部(GEJ)腺癌的成人患者。

　　（4）用于不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，其经FDA批准的方式检测出肿瘤存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过一种系统性治疗。

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