全球每年宫颈癌新发病例约 52.8 万例,中国占全球总发病人数的1/4
女性进行妇科检测的统计数据,总感染率(HPV阳性率)为26.8%
女性一生中至少感染一次,一种HPV亚型的几率为80%
免疫力足够强的女性(80%-90%)会在感染HPV 9-15个月后通过自身免疫把病毒清除掉。
HPV还导致40%的阴道及阴茎癌、90%的肛门癌、12%的口咽癌
男性总体生殖器HPV感染率高达45.2%
九岁以上男女均可接种
预防HPV6, 11, 16, 18, 31,33, 45, 52, 58类型病毒
获得美国FDA和世界卫生组织WHO认可
超过2亿加卫苗已被接种
对疫苗成分过敏者(蛋白/酵母)
孕妇,哺乳期女性
免疫功能缺陷人群
急性疾病期(痊愈后可接种)
药物基本信息
【疫苗名称】 | 九价HPV疫苗(Recombinant Human Papillomavirus-Valent Vaccine) |
【全部名称】 | 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母),九价HPV疫苗,佳达修9,GARDASIL9,Recombinant Human Papillomavirus-Valent Vaccine |
【适应症】 | 用于预防人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的宫颈癌,可以预防90%以上的宫颈癌 |
【用法用量】 | 按照0,2,6月的免疫程序接种3剂。根据临床研究数据,第2剂与首剂的接种间隔至少为1个月,而第3剂与第2剂的接种间隔至少为3个月,所有3剂应在一年内完成。 |
【不良反应】 | 接种位点疼痛、发红、肿胀,发热,头晕,头疼,恶心,肌肉关节疼痛,晕厥等 |
【禁忌】 | 对四价宫颈癌疫苗或2018年4月批准上市的九价HPV疫苗活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用;急性发热、妊娠期、接种过九价或四价宫颈癌疫苗的女性禁用。 |
【注意事项】 |
接种前,必须认真了解所接种疫苗的有效性和安全性(包括可能出现的不良反应),禁忌证。 接种后,必须留观15~30分钟,无其他反应后方可离开。 一旦出现不良反应,积极配合疫苗接种工作人员做好反应处理工作。 注射九价疫苗以后,如果有性生活还需要每年做宫颈癌的筛查,因为九价疫苗并不能预防所有的宫颈癌。 接种年龄:9岁及以上人群,男女均可。 接种完疫苗当日禁酒。 |
【不宜接种人群项】 | (1)急性感染期;对疫苗的成分、蛋白质过敏;短期内有怀孕计划;已妊娠妇女;打疫苗期间注意避孕。 (2)外阴、宫颈癌前病变或宫颈癌患者。 注射疫苗之前不需要检测是否已经感染hpv病毒。感冒发烧不可以注射疫苗。 |
【储藏】 | 疫苗应保存在2~8℃,不要冷冻保存 |
【作用机制】 |
九价HPV疫苗有良好的免疫原性,完成3剂次接种程序后,相关型别的血清抗体阳转率可达到几乎100%。完成接种程序 1个月后,抗体几何平均效价峰值可达到自然感染后抗体水平的100倍,在接下来的2个月中,该值下降到10倍,维持在 平台期。疫苗的抗体水平至少可维持4年 |
疑问一
为什么不同地区年龄限制不一样?
一种疫苗在一个国家或地区上市使用,需要经过长时间、大人群、非常严格的临床试验,获得足够的安全性和有效性数据。之所以在内地超龄「不能」 接种,并不是指超过了这个年龄接种就不安全或没有保护效果。而是因为缺乏研究数据,国家未予审批。而 HPV 疫苗在国外已经使用了多年,其适用人群在9岁以上男女;但在国内审批的适用人群依然比较谨慎。综合各方面因素,上述年龄限制估计在短期内不会放开。
药 师
疑问二
月经期可以接种 HPV 疫苗吗?
虽然指南中未提及月经期是否可以接种 HPV 疫苗,但是根据 HPV 疫苗接种的基本原则,月经期也是可以接种的。
药 师
疑问三
男性也可以打吗?
男性可以打。因为疫苗资源有限,目前国内还没有开放男性接种。根据研究,女性接种的效益最高,所以先保障女性接种。
药 师
疑问四
目前是 HPV 阳性,打疫苗还有用吗?打疫苗能治疗吗?
HPV 疫苗不能对已经感染的 HPV 病毒起到清除作用,只是注射疫苗后身体会产生免疫效果,减少再次感染的风险。
药 师
疑问五
打疫苗前,要做 HPV 检测吗?
没必要,不论检测结果如何,都不影响能否接种。目前国内 HPV 检测主要针对高危型,并不会覆盖所有亚型。也就是说,即使检测出来 HPV 阳性,也只是说明感染了某种亚型,而不一定是感染所有亚型。HPV 疫苗对没有感染的 HPV 亚型仍然有预防作用。所以,没有必要专门为了要不要打 HPV 疫苗而去做检测。
药 师
疑问六
接种后的有效期是多久?需要复种吗?
一些研究显示,HPV 疫苗针对 HPV 相关疾病的保护作用持久,没有复种的必要。过了 25 岁记得定期做宫颈癌筛查就好。
药 师
疑问七
打了疫苗就不会得宫颈癌了吗?
HPV 疫苗不能 100% 预防宫颈癌。无论是否打了疫苗,都应该定期去做宫颈癌筛查。
药 师
疑问八
漏种是否可以补种?需要重新打吗?可以提前打吗?
如果因为特殊情况没有能按时接种,美国疾控中心推荐,无论中断多久,都可以继续接种,,只需完成剩余剂次即可,不需要重新开始。但并不建议提前接种。
药 师
疑问九
接种过 2 价或 4 价 HPV 疫苗,还可以接种 4 价或 9 价 HPV 疫苗吗?
可以,接种不同价位的疫苗需要相隔至少12个月
药 师
疑问十
需要测试抗体吗?
没有必要。虽然可以在疫苗接种后测定抗体滴度以监测免疫状态,但没有证据表明,这种做法有助于确定哪些个体可以得到疫苗针对性 HPV 亚型感染的免疫保护。换句话说就是,做了抗体测试也不知道你是得到了 6 型、11 型、16 型还是 HPV 其他亚型的抗体。
药 师
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