Imfinzi（durvalumab）获批用于局部晚期或转移性胆道癌

发表者：Magicure 发表日期：2022-09-05

　　2022年09月02日，美国FDA批准阿斯利康公司的抗PD-L1抗体度伐利尤单抗（durvalumab，英文商品名：Imfinzi）与化疗联用，一线治疗局部晚期或转移性胆道癌（BTC）。

　　度伐利尤单抗已经获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），和非小细胞肺癌（NSCLC）。

　　Imfinzi（durvalumab）是如何工作的？

　　Imfinzi（durvalumab）是一种单克隆抗体（一种人免疫球蛋白G1κ（IgG1κ）单克隆抗体）——一种蛋白质，旨在识别并附着在体内某些细胞中发现的特定结构上。

　　Durvalumab被设计为附着在免疫系统的某些细胞（称为T细胞）上发现的一种称为PD-1的受体上。癌细胞可以产生附着在该受体上的蛋白（PD-L1和PD-L2），并通过这种方式关闭T细胞。通过附着在受体上，durvalumab阻止癌细胞关闭T细胞，从而增加免疫系统杀死癌细胞的能力。

　　这一批准是基于3期临床试验TOPAZ-1的结果。试验结果显示，接受度伐利尤单抗组合治疗的患者组的中位总生存期为12.8个月，化疗组这一数值为11.5个月。度伐利尤单抗组合将患者死亡风险降低20％。此外，度伐利尤单抗组患者的中位无进展生存期为7.2个月，对照组为5.7个月。度伐利尤单抗组的总缓解率为27％，对照组为19％。

　　晚期胆道癌是一组罕见的侵袭性胃肠道癌，通常发作于胆管和胆囊，全球每年约有21万新确诊患者。疾病早期常无症状，因此大多数新发病例确诊时已属晚期，此时治疗选择有限。患者的预后较差，所有患者中大约只有5％～15％能活过5年。

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