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Imfinzi(durvalumab)获批用于局部晚期或转移性胆道癌

发表者:Magicure 发表日期:2022-09-05

  2022年09月02日,美国FDA批准阿斯利康公司的抗PD-L1抗体度伐利尤单抗(durvalumab,英文商品名:Imfinzi)与化疗联用,一线治疗局部晚期或转移性胆道癌(BTC)。

  度伐利尤单抗已经获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),和非小细胞肺癌(NSCLC)。

Imfinzi(durvalumab)获批用于局部晚期或转移性胆道癌

  Imfinzi(durvalumab)是如何工作的?

  Imfinzi(durvalumab)是一种单克隆抗体(一种人免疫球蛋白G1κ(IgG1κ)单克隆抗体)——一种蛋白质,旨在识别并附着在体内某些细胞中发现的特定结构上。

  Durvalumab被设计为附着在免疫系统的某些细胞(称为T细胞)上发现的一种称为PD-1的受体上。癌细胞可以产生附着在该受体上的蛋白(PD-L1和PD-L2),并通过这种方式关闭T细胞。通过附着在受体上,durvalumab阻止癌细胞关闭T细胞,从而增加免疫系统杀死癌细胞的能力。

  这一批准是基于3期临床试验TOPAZ-1的结果。试验结果显示,接受度伐利尤单抗组合治疗的患者组的中位总生存期为12.8个月,化疗组这一数值为11.5个月。度伐利尤单抗组合将患者死亡风险降低20%。此外,度伐利尤单抗组患者的中位无进展生存期为7.2个月,对照组为5.7个月。度伐利尤单抗组的总缓解率为27%,对照组为19%。

  晚期胆道癌是一组罕见的侵袭性胃肠道癌,通常发作于胆管和胆囊,全球每年约有21万新确诊患者。疾病早期常无症状,因此大多数新发病例确诊时已属晚期,此时治疗选择有限。患者的预后较差,所有患者中大约只有5%~15%能活过5年。

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