FDA授予IK-175联合Nivolumab治疗尿路上皮癌的快速通道资格

发表者：Magicure 发表日期：2023-03-10

　　3月6日，Ikena Oncology Inc.表示，美国食品药品监督管理局（FDA）授予其新型芳基烃受体（AHR）拮抗剂IK-175与百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb Co.）的抗癌药物Nivolumab（Opdivo）联合治疗尿路上皮癌的快速通道资格。这些患者在接受免疫检查点抑制剂最后一次剂量时或最后一剂治疗后3个月内疾病出现进展。

　　目前正在进行的一项1期IK-175-001试验（NCT04200963）正在评估IK-175作为单一疗法以及与Nivolumab联用，治疗局部晚期或转移性实体瘤（包括尿路上皮癌）患者的疗效。

　　该试验的初步临床数据在2022年癌症免疫治疗学会(SITC)年会上公布。试验结果表明，IK-175具有良好的耐受性，并且在尿路上皮癌患者中作为单药和联合用药，均展现出了令人鼓舞的、持久的抗肿瘤活性。

　　尿路上皮癌患者一般有手术、化疗、放疗和免疫疗法（包括免疫检查点抑制剂）在内的一系列标准治疗方法。据报告，全球膀胱癌每年新发病例约57.3万例，死亡21.2万例。尿路上皮癌占所有膀胱癌病例的90%，也会发生在肾盂、输尿管和尿道部位。约有12%的病例在被发现时为局部晚期或转移性尿路上皮癌。

FDA授予IK-175联合Nivolumab治疗尿路上皮癌的快速通道资格

　　IK-175的抗癌靶点叫做AHR，AHR是一种癌症驱动转录因子，可通过调节先天免疫和适应性免疫来阻止多种癌症的免疫识别。在肿瘤微环境中，对免疫抑制（让免疫细胞难以杀死癌细胞）起到关键作用，且在肺癌、结直肠癌、头颈部癌等多种癌症中高表达。

　　Ikena首席医疗官Sergio Santillana医学博士说：“尿路上皮癌患者迫切需要新的治疗方案，其中许多人在接受免疫检查点抑制剂治疗取得进展后，往往没有其他治疗选择。IK-175的快速通道指定反映了FDA对我们的AHR拮抗剂克服对检查点抑制剂耐药性发展的潜在作用的兴趣，我们将继续扩大IK-175与Nivolumab联合治疗局部晚期或转移性实体瘤方面的研究，不仅仅局限于尿路上皮癌，从而希望更多的癌症患者能从该疗法中受益。”

上一篇：FDA授予Batiraxcept治疗胰腺癌孤儿药称

下一篇：首个针对急性偏头痛的CGRP鼻腔喷雾

免责声明：本公司力求为用户提供准确、客观的信息资料与数据，公司所提供的信息均来源于网络上公开发表的文献或文章，仅供用户参考使用，用户据此作出的选择和判断，公司不承担任何经济与法律责任。

FDA授予IK-175联合Nivolumab治疗尿路上皮癌的快速通道资格

阿哌沙班（深静脉血栓）

膀胱癌灌注用卡介苗BCG非

美国（FDA）批准全身性重

瑞宁得阿那曲唑片详细说

减肥神药——口服司美格

Patheon Italia S.p.A

瑞宁得阿那曲唑片（Arim

艾伏尼布（Ivosidenib）欧盟

迈极康

服务保障

友情链接

关注我们