美国食品药品监督管理局(FDA)2022年11月28日已受理Sarepta Therapeutics,Inc.提交的生物制品许可申请(BLA), 申请加速批...
CSL Behring公司2022年11月22日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准 Hemgenix (etranacogene dezaparvovec),一种基于腺相关病...
美国食品药品监督管理局(FDA)2022年11月17日批准了Provention Bio的免疫疗法Tzield(teplizumab),适用于延缓1型糖尿病(...
Apollomics Inc.2022年11月15日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA) 授予 Vebreltinib(APL-101) 孤儿药指定用于治疗MET基因组...
ImmunoGen Inc.专注于抗体药物偶联物(ADCs)治疗癌症领域,2022年11月14日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予 ELAHER...
2022年11月10日,Sobi宣布, FDA 已发布 Kineret(anakinra) 阿那白滞素 注射液的紧急使用授权 (EUA),用于治疗某些住院成人...
Regeneron Pharmaceuticals,Inc.11月8号宣布, 美国食品药品监督管理局(FDA)已批准PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab-rwlc)联合含铂化疗用...
Anavex Life Sciences Corp.2022年11月7日报告说, 美国食品药品监督管理局(FDA)已授予 ANAVEX2-73(Blarcamesine) 治疗脆性X综合征...
吉利德(Gilead Sciences,Inc.)11月2日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 Vemlidy(tenofovir) 25 mg片剂每日一次, 治...
第一三共(Daiichi Sankyo)收到 美国食品药品监督管理局(FDA)接受 奎扎替尼(Quizartinib) 用于治疗新诊断的FLT3-ITD阳性急...