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关于戈沙妥珠单抗(Trodelvy)使用说明书

发表者:Magicure 发表日期:2022-06-20

  戈沙妥珠单抗(Trodelvy,sacituzumab govitecan-hziy)是一种Trop-2导向抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物,用于先前已接受过至少两种疗法治疗的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者。戈沙妥珠单抗(Trodelvy,sacituzumab govitecan-hziy)这款药的活性药物成分是sacituzumab govitecan,这是一种新型、首创的抗体药物偶联物药物。由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康(一种拓扑异构酶l抑制剂)的代谢活性产物SN-38偶联而成。TROP-2是一种在90%以上的TNBC中表达的细胞表面糖蛋白。 

戈沙妥珠单抗(Trodelvy)详解图

  三阴性乳腺癌(TNBC)是指雌激素受体、孕激素受体及her2均阴性的乳腺癌患者。临床上三阴性乳腺癌被称为“难治性乳腺癌”是因为缺乏治疗靶点,目前的系统治疗仍以化疗为主。三阴乳腺癌肿瘤病理组织学分级较差,恶性程度高,肿瘤组织生长快。三阴性乳腺癌最大的特点为侵袭性强,就是特别容易通过血液或淋巴转移到身体的其他组织,主要表现为内脏转移(肺转移和肝转移)和脑转移。 
  戈沙妥珠单抗(Trodelvy,sacituzumab govitecan-hziy)为无菌、无防腐剂的灰白色至淡黄色冻干粉末,静脉滴注用,装于50ml透明玻璃单剂量瓶中,配有橡胶塞、并用铝制翻盖进行卷曲密封。 

戈沙妥珠单抗(Trodelvy)药品规格图

  【适应症和用途】 
  用于先前已接受过至少两种疗法治疗的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者。 
  【剂量和给药方法】 
  戈沙妥珠单抗(Trodelvy,sacituzumab govitecan-hziy)推荐剂量为10mg/kg,在21天治疗周期的第1天和第8天每周一次静脉输注。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。请勿以大于10mg/kg的剂量服用戈沙妥珠单抗(Trodelvy,sacituzumab govitecan-hziy)。
  【不良反应】 
  戈沙妥珠单抗(Trodelvy,sacituzumab govitecan-hziy)治疗最常见(≥25%)的不良反应包括恶心、中心粒细胞减少、腹泻、疲劳、贫血、呕吐、脱发、便秘、食欲减退、红疹、腹痛。发生率≥5%的3/4级严重不良反应包括中性粒细胞减少、白细胞计数减少、贫血、低磷血症、腹泻、疲劳、恶心、呕吐。2%的患者因为不良事件终止了治疗。
  【禁忌症】
  对戈沙妥珠单抗(Trodelvy,sacituzumab govitecan-hziy)药品任何成分过敏患者禁用。

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