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Rozlytrek（Entrectinib） 恩曲替尼上市了吗？

发表者：Magicure 发表日期：2022-06-30

　　市场上有恩曲替尼（Entrectinib）吗？恩曲替尼于2019年6月19日在日本获批上市，2019年8月15日获FDA批准上市，尚未在中国上市。

　　恩曲替尼（Entrectinib）是一种新型的、可口服的、具有CNS活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向具有NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变肿瘤的实体，是唯一经临床证明可用于原发性和转移性CNS的TRK抑制剂没有不利的脱靶活动的疾病。

Rozlytrek(entrectinib) 恩曲替尼上市了吗？

　　Rozlytrek（Entrectinib）恩曲替尼上市了吗？

　　临床数据包括54例NTRK融合患者和53例ROS1融合患者，涵盖不同类型的肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌和肠癌患者。其中，22％的NTRK融合患者有脑转移；43％的ROS1融合患者有脑转移。

　　临床资料：NTRK融合：共54例，总体客观缓解率为57％，其中无脑转移42例缓解率为59.5％，脑转移12例缓解率为50％;对于ROS1融合：共53人，总体客观缓解率为77％，其中30名无脑转移患者为80％，23名脑转移患者为73.9％。恩曲替尼（entrectinib）的常见副作用均为1-2级，总体安全可控，未发生5级安全事件。

　　基于如此出色的临床数据，恩曲替尼（Entrectinib）于2019年8月15日获得FDA批准用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性晚期复发实体瘤的成人和儿童患者；并用于治疗肿瘤为ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人。

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