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伊立替康脂质体注射液(安能得,Onivyde)使用说明书

发表者:Magicure 发表日期:2022-06-30

  伊立替康脂质体注射液(安能得,Onivyde)是一种拓扑异构酶抑制剂,与氟尿嘧啶和亚叶酸联用,用于治疗以吉西他滨为基础的治疗后疾病进展后的转移性胰腺癌患者。伊立替康脂质体注射液(安能得,Onivyde)不作为单一药物用于治疗转移性胰腺癌患者。

  胰腺癌作为消化道恶性肿瘤,被人们称为“癌症之王”。临床数据统计,胰腺癌确诊后的五年,其生存率约10%,是预后最差的恶性肿瘤之一。安能得作为拓扑异构酶抑制剂,可以和氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸组合,主要针对于吉西他滨治疗后,依然出现疾病进展的胰腺转移性腺癌患者。

  2020年7月,在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)胃肠道肿瘤世界大会(WCGI)上,众多数据显示,伊立替康脂质体注射液(安能得,Onivyde)在控制胰腺癌上,具有积极的结果。

  多家医疗机构分别统计了伊立替康脂质体注射液(安能得,Onivyde)在治疗胰腺癌时,其中位无进展生存期和中位总生存期,分别为9.2个月和12.6个月。相较于其他药物,进步明显。最佳总缓解率包括:1例完全缓解,占3%;10例部分缓解,占31.3%;15例稳定疾病,占46.9%。最佳总缓解率为81.4%。第16周时,71.9%的研究患者实现了疾病控制。

伊立替康脂质体注射液(安能得,Onivyde)药品图

  【用法用量】

  不要用伊立替康脂质体注射液(安能得,Onivyde)代替其他含有盐酸伊立替康的药物。

  伊立替康脂质体注射液(安能得,Onivyde)的推荐剂量是70 mg/m 2每两周静脉输注90分钟。

  对于UGT1A1*28纯合子患者,推荐的伊立替康脂质体注射液(安能得,Onivyde)起始剂量为每两周50 mg/m 2。

  对于血清胆红素高于正常上限的患者,没有推荐的伊立替康脂质体注射液(安能得,Onivyde)剂量。

  使用皮质类固醇和止吐剂进行预用药。在伊立替康脂质体注射液(安能得,Onivyde)前30分钟。

  【准备和管理】

  伊立替康脂质体注射液(安能得,Onivyde)是一种细胞毒性药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。

  1、准备

  从小瓶中取出计算出的Onivyde体积。在500 mL 5%葡萄糖注射液,USP或0.9%氯化钠注射液,USP中稀释Onivyde,轻轻倒置混合稀释溶液。

  保护稀释溶液避光。

  在室温下储存时,在制备后4小时内服用稀释溶液,在冷藏条件下[2°C至8°C(36°F至46°F)]下储存时,在制备后24小时内服用。给药前让稀释的溶液达到室温。

  不要冻结。

  2、管理

  在90分钟内静脉内注入稀释的溶液。不要使用在线过滤器。丢弃未使用的部分。

  【警告及注意事项】

  间质性肺病(ILD):在接受盐酸伊立替康的患者中发生了致命的ILD。如果ILD被诊断,请停止使用伊立替康脂质体注射液(安能得,Onivyde)。

  严重超敏反应:对于严重超敏反应永久停用伊立替康脂质体注射液(安能得,Onivyde)。

  胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。忠告具有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

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