曲贝替定（Yondelis，Trabectedin）的用法用量及注意事项

发表者：Magicure 发表日期：2022-07-05

　　曲贝替定（Yondelis，Trabectedin）是一种烷化药物，主要用于治疗急性淋巴母细胞白血病、软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药。EMEA正式批准其可以用于进展型软组织肉瘤的二线治疗。曲贝替定（Yondelis，Trabectedin）对于复发或转移的复杂型软组织肉瘤应用Yondelis（Trabectedin）而现治疗优于化疗，而且毒副作用低，有助于保持患者生活质量。

　　曲贝替定（Yondelis，Trabectedin）是一种烷化剂药物结合DNA小沟中鸟嘌呤残基，形成加合物和导致a bendingof theDNA螺旋的弯曲趋向大沟。加合物形成激发事件的级联反应可能影响DNA结合蛋白的随后活性，包括有些转录因子，和DNA修复通路，导致细胞周期的扰动和最终细胞死亡。

　　【用法用量】

　　（1）建议初始剂量1.5mg/m2，静脉输注时间应超过24小时，每三周治疗一次。

　　（2）所有患者接受本药治疗之前（30分钟之前），应静脉予以20mg地塞米松；不仅仅作为预防呕吐，并有保肝作用。根据需要予以更多止吐药治疗。

曲贝替定（Yondelis，Trabectedin）药品图

　　【给药准备】

　　（1）曲贝替定（Yondelis，Trabectedin）是一种细胞毒性药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。

　　（2）使用无菌技术，将20 mL无菌注射用水，USP注入小瓶中。摇动小瓶直至完全溶解。重新配制的溶液清澈、无色至淡棕黄色，含有0.05 mg/mL曲贝替定。

　　（3）在进一步稀释之前检查颗粒物质和变色。如果观察到颗粒或变色，请丢弃小瓶。

　　（4）重构后立即取出计算出的曲贝替定体积，并在500 mL的0.9%氯化钠，USP或5%葡萄糖注射液，USP中进一步稀释。

　　（5）不要曲贝替定（Yondelis，Trabectedin）与其他药物混合。

　　（6）在重构冻干粉末后30小时内丢弃任何剩余溶液。

　　（7）曲贝替定（Yondelis，Trabectedin）稀释溶液与I型无色玻璃瓶、聚氯乙烯（PVC）和聚乙烯（PE）袋和管道、PE和聚丙烯（PP）混合袋、聚醚砜（PES）在线过滤器、钛、铂或塑料端口兼容，硅胶和聚氨酯导管，以及接触面由PVC、PE或PE/PP制成的泵。

　　【警告及注意事项】

　　（1）中性粒细胞减少败血症：可能发生严重，和致命性，中性粒细胞减少败血症。治疗期间监视嗜中性计数。对2级或更大中性粒细胞减少不给曲贝替定（Yondelis，Trabectedin）；

　　（2）横纹肌溶解综合征：可能发生横纹肌溶解综合征；对严重或威胁生命肌酸磷酸激酶水平增加不给曲贝替定（Yondelis，Trabectedin）；

　　（3）肝毒性：可能发生肝毒性。监视和如需要时延迟和/或减低剂量；

　　（4）心肌病变：可能发生严重和致死性心肌病变。有左心功能不全患者不给曲贝替定（Yondelis，Trabectedin）；

　　（5）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

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