magicure@alphaonc.com
4007188120
主页 > 行业动态 > 药品资讯 > 一文了解紫杉醇口服液(Liporaxel)详细说明书及用法用量

一文了解紫杉醇口服液(Liporaxel)详细说明书及用法用量

发表者:Magicure 发表日期:2022-07-14

  RMX3001(韩国原产品代码为DHP107,注册名为Liporaxel)是由DAEHWA Pharmaceuticals与韩国科学技术研究所(KIST)共同开发的一种紫杉醇口服制剂,其中紫杉醇溶解于"DH-LASED"(DaeHwa-基于脂质的自乳化药物递送技术,是DAEHWA Pharmaceutical Co.的一项专利技术)。

  紫杉醇广泛应用于治疗肺癌、乳腺癌、卵巢癌、头颈部癌、胃癌等多种恶性肿瘤,可使微管蛋白和组成微管的微管蛋白二聚体失去动态平衡,诱导与促进微管蛋白聚合、微管装配、防止解聚,从而使微管稳定并抑制癌细胞的有丝分裂和触发细胞凋亡,进而有效阻止癌细胞的增殖,起到抗癌作用。

  【适应症】

  紫杉醇口服液(Liporaxel)适用于晚期或转移性胃癌,或局部复发性胃癌。

紫杉醇口服液(Liporaxel)药品图

  【用法用量】

  口服给药,治疗周期为28天(4周),治疗3周后停药1周。在每个周期的第1、8和15天服药,每次200mg/m2,每日2次(早晚各1次),饭后1小时服用。无需预服药来预防超敏反应。

  (1)给药剂量调整:

  在治疗周期开始时应该满足中性粒细胞计数≥1500个/mm3和血小板计数≥100000个/mm3,如果这些计数不符合要求,应该推迟给药。患者服用紫杉醇口服液Liporaxel后,应密切监测患者是否出现毒性反应。服用紫杉醇口服液Liporaxel产生的毒性反应可以通过对症治疗、暂时停药、以及剂量调整进行控制。如果减少给药剂量,之后不应再增加。

  (2)用药方法:

  紫杉醇口服液Liporaxel应存储于冷藏条件下(2~8℃),在用药前可以在室温(1~30℃)条件下存放30天。用药前可以用体温(比如双手握住)将紫杉醇口服液Liporaxel药物加热直到溶液变透明,然后用吸管吸取溶液。如因不良事件,例如恶心、呕吐等导致无法服用所有规定剂量的药物时,不应该再次给药。例如,如果早晨用药导致不良事件,晚上难以给药时,应在第二天早晨用药。用药后30分钟内应用清水漱口,并限制饮水,如有需要可少量饮水(不超过200cc)。

  【注意事项】

  ①紫杉醇口服液Liporaxel应该在具有抗癌化疗经验的医师的监督和指导下进行用药。

  ②发热:发热在患者中比较常见,因此需要密切监测。如果出现发热,应该完全控制感染并采取适当的措施,例如使用退烧药等。

  ③神经系统疾病:周围神经病变可能取决于给药剂量和用药方案。一旦感觉神经毒性≥3级,应该中止紫杉醇口服液Liporaxel给药治疗并对患者进行适当治疗。

  ④感染性肺炎:患者服用紫杉醇口服液Liporaxel药物后,有10.2%患者出现了感染性肺炎,其中4.2%发生了重度感染性肺炎。对这些患者的体征和症状应该密切监测,在评估可疑性感染性肺炎期间,应该暂时中止紫杉醇口服液Liporaxel给药治疗。

  ⑤肝脏:暴露于紫杉醇口服液Liporaxel药物可能会导致肝脏损害增加,因此,对肝脏损害的患者给予紫杉醇口服液Liporaxel治疗时需要谨慎。

  【警告】

  骨髓功能抑制(主要指中性粒细胞减少)是紫杉醇口服液Liporaxel的一种主要的剂量限制性毒性。每个治疗周期前患者中性粒细胞计数≥1500个/mm3且血小板计数≥100000个/mm3时方可开始服用紫杉醇口服液Liporaxel治疗。甚至在治疗期间也应该尽可能频繁得监测血细胞计数。

紫杉醇口服液(Liporaxel)六面图

  【禁忌】

  (1)患者对紫杉醇口服液Liporaxel药品或其成份有严重超敏反应史;

  (2)在治疗周期开始时,患者中性粒细胞计数>1500个/mm3或血小板计数>100000个/mm3(骨髓功能抑制是一个剂量限制性因素,如引发感染性疾病,情况可能会比较严重);

  (3)患者有感染性疾病的并发症(骨髓功能抑制可能会引发感染性疾病加重的风险);

  (4)妊娠女性或计划妊娠女性。

  【本药物谨慎用药的人群】

  ①骨髓抑制的患者(存在骨髓抑制可能会加重的风险)。

  ②肝功能不全的患者(代谢功能障碍可能会导致重度不良事件)。

  ③肾功能异常的患者(肾功能不全可能会发生重度不良事件)

  ④老年人群。

  ⑤患有间质性肺炎或肺纤维化的患者(可能会加重症状)。

  ⑥胆汁酸分泌异常或怀疑患有该疾病的患者(可能会影响药物有效性)

  【特别警告】

  紫杉醇口服液Liporaxel是一种具有细胞毒作用的抗癌药物,因此,应该像操作其他有毒化合物一样小心使用该药物。建议戴上手套。当皮肤或粘膜暴露于紫杉醇口服液Liporaxel药物时,应该用肥皂和水立即清洗暴露部位。

更多动态