发表者:Magicure 发表日期:2022-08-29
2020年10月12日——抗体药物偶联物领域领先的生物制药公司Immunomedics,Inc.宣布,美国FDA已授予戈沙妥珠单抗(Trodelvy)用于治疗成人和儿童胶质母细胞瘤患者。
戈沙妥珠单抗(Trodelvy)是Immunomedics制药公司独特的抗体-药物偶联物(ADC)平台的主要产品和最先进的项目。戈沙妥珠单抗(Trodelvy)是一种靶向Trop-2的ADC药物,Trop-2是一种在许多实体癌中表达的细胞表面蛋白。戈沙妥珠单抗(Trodelvy)与Trop-2结合并释放SN-38以杀死癌细胞。Immunomedics制药公司为Trodelvy制定了广泛的开发计划,包括三阴性乳腺癌、转移性尿路上皮癌、激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性转移性乳腺癌和转移性非小细胞肺癌的治疗多项正在进行的研究,作为单一疗法或与其他药物联合使用。
继获批三阴乳腺癌后,戈沙妥珠单抗(Trodelvy)获得孤儿药资格,用于胶质母细胞瘤
关于胶质母细胞瘤
根据美国国家癌症研究所(NCI)的估计,到2020年,将有23,890名美国人被诊断出患有脑癌和其他神经系统癌症。在众多脑肿瘤类型中,胶质母细胞瘤(GBM)是最具侵袭性的,在临床试验中报告的中位无进展生存期(PFS)和中位总生存期(OS)分别为6.2-7.5个月和14.6-16.7个月。对于复发性GBM患者,化疗方案的总体反应率为4-9%,6个月PFS为10-19%,中位OS为5-10个月。
戈沙妥珠单抗(Trodelvy)此前因其在三阴性乳腺癌(mTNBC)患者中的出色表现而获得FDA批准。此次孤儿药认定的发布,将有助于加快该药在胶质母细胞瘤中的审批和应用。
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