magicure@alphaonc.com
4007188120
主页 > 行业动态 > 药品资讯 > 奥拉帕尼(Olaparib)在美国已获批的适应症有哪些?

奥拉帕尼(Olaparib)在美国已获批的适应症有哪些?

发表者:Magicure 发表日期:2022-09-29

  奥拉帕尼(Olaparib)是一种聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,适用于:

  一线维持治疗BRCAm晚期卵巢癌

  用于一线铂类药物化疗后完全缓解或部分缓解的携带有害或疑似有害的生殖系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。根据FDA批准的奥拉帕尼(Olaparib)伴随诊断选择患者进行治疗。

  与贝伐珠单抗联合给药的一线维持治疗HRD阳性晚期卵巢癌

  与贝伐珠单抗联合给药,用于一线铂类药物化疗后完全缓解或部分缓解且癌症与同源重组缺陷(HRD)阳性状态相关(定义如下)的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗:

  有害或疑似有害的BRCA突变和/或

  基因组不稳定性

  根据FDA批准的奥拉帕尼(Olaparib)伴随诊断选择患者进行治疗。

  维持治疗期间复发性卵巢癌

  用于铂类药物化疗后完全缓解或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。

奥拉帕尼(Olaparib)已获批的适应症有哪些?

  gBRCAm、HER2阴性、高危早期乳腺癌的辅助治疗

  用于辅助治疗接受过新辅助或辅助化疗的携带有害或疑似有害gBRCAm、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性高风险早期乳腺癌的成人患者。根据FDA批准的奥拉帕尼(Olaparib)伴随诊断选择患者进行治疗。

  用于治疗患有有害或疑似有害gBRCAm、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性转移性乳腺癌的成人患者,这些患者已在新辅助治疗、辅助治疗或转移背景中接受过化疗。激素受体(HR)阳性乳腺癌患者应既往接受过内分泌治疗或认为不适合内分泌治疗。根据FDA批准的奥拉帕尼(Olaparib)伴随诊断选择患者进行治疗。

  一线维持治疗gBRCAm转移性胰腺癌

  用于一线含铂化疗方案治疗后至少16周未出现疾病进展的携带有害或疑似有害gBRCAm的转移性胰腺癌成人患者的维持治疗。根据FDA批准的奥拉帕尼(Olaparib)伴随诊断选择患者进行治疗。

  HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌

  用于治疗既往恩扎卢胺或阿比特龙治疗后进展的有害或疑似有害的生殖系或体细胞同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。根据FDA批准的奥拉帕尼(Olaparib)伴随诊断选择患者进行治疗。

免责声明:本公司力求为用户提供准确、客观的信息资料与数据,公司所提供的信息均来源于网络上公开发表的文献或文章,仅供用户参考使用,用户据此作出的选择和判断,公司不承担任何经济与法律责任。

更多动态