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白蛋白紫杉醇(注射用白蛋白结合型紫杉醇)详细说明书

发表者:Magicure 发表日期:2022-11-04

  白蛋白紫杉醇Abraxane是一种人类蛋白、白蛋白结合型紫杉醇。2005年首次被美国批准用于乳腺癌治疗。2012年,它被批准用于不能进行化疗或治愈性治疗的转移性非小细胞患者的一线治疗。2013年,FDA宣布批准Abraxane——白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨用于转移性胰腺癌的一线治疗。

  【适应证和用途】

  白蛋白紫杉醇Abraxane是一种微观抑制剂适用于为治疗:

  (1)转移乳癌,对转移疾病或辅助化疗6个月内复发联合化疗失败后。既往治疗应包括一种蒽环类除非临床禁忌。

  (2)为不是治病手术或放射治疗被选患者,局部晚期或转移非小细胞肺癌(NSCLC),与卡铂[carboplatin]联用作为一线治疗.

  (3)转移胰腺腺癌作为与吉西他滨[gemcitabine]联用一线治疗。

白蛋白紫杉醇Abraxane

  【剂量和给药方法】

  (1)转移乳癌:白蛋白紫杉醇Abraxane的推荐剂量为260mg/m2历时30分钟静脉注射每3周。

  (2)非小细胞肺癌:白蛋白紫杉醇Abraxane推荐剂量为在每21天疗程的第1,8,和15天100mg/m2历时30分钟静脉注射;在每21天疗程的第1天Abraxane后立即给予卡铂[carboplatin]。

  (3)胰腺腺癌:白蛋白紫杉醇Abraxane推荐剂量是每28-天疗程第1,8和15天125mg/m2历时30-40分钟静脉注射;每28-天疗程第1,8和15天Abraxane后立即给予吉西他滨。

  (4)有轻度肝损伤患者无需调整剂量。如AST>10×ULN或胆红素>5×ULN保留Abraxane。中度至严重肝损伤患者减低起始剂量。

  (5)剂量减低:根据严重血液学,神经学,皮肤,或胃肠道毒性可能需要减低剂量或终止。

  (6)当处理细胞毒药物谨慎使用。严密监视输注部位外渗和浸润。给药前无需预先给药。

  【不良反应】

  (1)转移乳癌最常见不良反应(≥20%)是脱发,中性粒细胞减少,感觉神经病变,异常ECG,疲劳/虚弱,肌肉痛/关节痛,AST升高,碱性磷酸酶升高,贫血,恶心,感染,和腹泻。

  (2)NSCLC最常见不良反应(≥20%)是贫血,中性粒细胞减少,血小板减少,突发,周边神经病变,恶心,和疲劳。

  (3)在胰腺腺癌中白蛋白紫杉醇Abraxane的最常见(≥20%)不良反应是中性粒细胞减少,疲劳,周边神经病变,恶心,脱发,周边水肿,腹泻,发热,呕吐,食欲减退,皮疹,和脱水。

  【禁忌】

  治疗前如患者外周血中性粒细胞数低于1500/mm3,不应给予本药治疗。

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