香港九龙佐敦弥敦道301-309号嘉宾商业大厦810A
magicure@alphaonc.com
+852 28170877
主页 > 行业动态 > 药品资讯 > 依库珠单抗(Eculizumab)是什么药?治疗效果如何

依库珠单抗(Eculizumab)是什么药?治疗效果如何

发表者:Magicure 发表日期:2022-11-25

  依库珠单抗(Eculizumab)是一种通过重组DNA技术在NS0细胞系中产生的人源化单克隆(IgG2/4κ)抗体,目前用于成人和儿童PNH和非典型溶血性尿毒综合征(aHUS)的治疗,以及成人难治性全身性重症肌无力(gMG)抗乙酰胆碱反应患者的治疗。抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性伴病程复发患者的ptor(AChR)抗体阳性和视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)。

  阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH):PNH是一种慢性、进行性、危及生命的血液系统罕见疾病,其特征是补体介导的溶血(红细胞破坏)。PNH可发生在任何年龄阶段,该疾病好发于青壮年,PNH溶血最具破坏性的后果是形成血栓,损伤器官并导致死亡。

  三项多国临床研究证明依库珠单抗(Eculizumab)治疗PNH安全有效:一项Triumph对87例PNH患者26周的安慰剂对照Ⅲ期临床研究,一项Shepherd对97例PNH患者进行52周开放式Ⅲ期临床研究和一项E05-001长期扩展研究。

  依库珠单抗(Eculizumab)满足要求:依库珠单抗(Eculizumab)治疗的患者有一半达到血红蛋白稳定,而对照组没有(p<0.001);平均输血次数从10单位/患者降至0单位/患者(p<0.001)。接受依库珠单抗(Eculizumab)治疗的患者几乎没有出现疲劳等不良反应,并改善了与健康相关的生活质量。

  非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS):aHUS是一种持续的补体介导的系统性的血栓性微血管病,多急性起病且儿童发病率远高于成人。慢性不受控制的补体激活,导致补体介导的血栓性微血管病(CM-TMA),在全身的小血管中形成血栓。aHUS患者可能面临终身TMA风险,造成肾脏和其他重要器官的突然的、危及生命的损伤。

  2011年9月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准依库珠单抗(Eculizumab)作为治疗aHUS患者的孤儿药。2013年,加拿大卫生部批准依库珠单抗(Eculizumab)作为治疗非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的唯一药物。

免责声明:本公司力求为用户提供准确、客观的信息资料与数据,公司所提供的信息均来源于网络上公开发表的文献或文章,仅供用户参考使用,用户据此作出的选择和判断,公司不承担任何经济与法律责任。

更多动态