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图卡替尼(Tukysa)——首个HER2阳性转移性结直肠癌疗法

发表者:Magicure 发表日期:2023-01-30

  2023年01月30日讯 / 香港迈极康hkmagicure / -- 1月19日,Seagen公司宣布,美国FDA已加速批准图卡替尼(Tukysa,tucatinib)联合曲妥珠单抗用于治疗RAS野生型、HER2阳性、不可切除或转移性结直肠癌患者,这些患者在接受化疗后疾病出现进展。这是FDA批准的首个HER2阳性转移性结直肠癌的疗法。FDA此前已授予授予TUKYSA突破性治疗指定和优先审评。

Seagen公司

  结直肠癌是最常见,也最为严重的癌症之一。全球范围内,结直肠癌患者约占癌症病例和死亡人数的十分之一。结直肠癌是美国癌症相关死亡的第三大原因,大约22%的结直肠癌患者被诊断为晚期。人表皮生长因子受体2(HER2)在3-5%的转移性结直肠癌患者和大约10%的RASwild型转移性结直肠癌患者中过度表达。

  图卡替尼(Tukysa,tucatinib)是一种口服小分子HER2蛋白的酪氨酸激酶抑制剂。在体外(在实验室研究中),Tukysa可以抑制HER2和HER3的磷酸化,从而抑制了下游MAPK和AKT信号通路和细胞生长(增殖),并在表达HER2的肿瘤细胞中表现出抗肿瘤活性。在体内(在活生物体中),Tukysa抑制表达HER2的肿瘤的生长。与单独使用任何一种药物相比,Tukysa和抗HER2抗体曲妥珠单抗的组合在体外和体内显示出更高的抗肿瘤活性。

图卡替尼(Tukysa,tucatinib)

  2020年4月,图卡替尼(Tukysa,tucatinib)获得美国FDA批准与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用于治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,包括脑转移患者,这些患者之前在转移性环境中接受了一种或多种基于抗HER2的治疗方案

  此次加速批准是基于2期MOUNTAINEER临床试验的结果。MOUNTAINEER试验的结果显示,接受Tukysa联合曲妥珠单抗治疗的患者(N=84)的总缓解率(ORR)为38%(95%CI:28,49)。3.6%的患者(n=3)完全缓解,35%的患者(n=29)部分缓解。中位缓解持续时间(DOR)为12.4个月(95%CI:8.5,20.5)

  杜克大学医学中心医学副教授、MOUNTAINEER试验的首席研究员John Strickler博士说:“从历史上看,HER2阳性的转移性结直肠癌患者在接受一线治疗后进展较差。”“FDA批准了一种专门针对HER2的无化疗联合方案,这对这些患者来说是个好消息。”

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