2018年11月26日，一款由Loxo Oncology和拜耳公司共同研发的“广谱”抗癌药拉罗替尼Vitrakvi，获批上市，它也是第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物。
拉罗替尼Vitrakvi 是用于治疗携带NTRK（一种神经营养受体酪氨酸激酶）基因融合的成人或儿童实体瘤患者。也就是说，拉罗替尼Vitrakvi针对一种比较罕见的基因突变，也就是携带NTRK基因融合的实体瘤患者。
【商品名称】：Vitrakvi
【通用名称】：Larotrectinib
【中文名称】：拉罗替尼
【全部名称】：拉罗替尼，Vitrakvi，larotrectinib，LOXO101，Laronib
【原研药研发公司】：Bayer（拜耳）和Loxo Oncology共同研发
【原研药剂型剂量】：胶囊100mg*56粒
【储存】
将拉罗替尼Vitrakvi胶囊储存在68°F至77°F（20°C至25°C）的室温下。将Vitrakvi口服液储存在36°F至46°F（2°C至8°C）的冰箱中。不要冻结。首次开瓶90天后，扔掉（处理）任何未使用的Vitrakvi口服液。让Vitrakvi和所有药物远离儿童。
【适应症】
拉罗替尼Vitrakvi治疗成人和儿童患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。
包括：急性髓性白血病、星形细胞瘤、脑低级别胶质瘤、乳腺癌、结直肠癌、先天性中胚层肾瘤、胃肠道间质瘤、多形性胶质母细胞瘤、头颈部鳞状细胞癌、肝内胆管细胞癌、肺癌、唾液腺来源的乳腺类似物分泌癌、黑色素瘤、肉瘤、分泌性乳腺癌、甲状腺癌等。
【用法用量】
1.口服：
胶囊，用水整片吞服，不要咀嚼或压碎胶囊；
口服液，借助口服注射器吞下，口服液需放在冰箱中（2°C至8°C）保存，首次打开后90天，如未用完则需丢弃，不可再继续服用。
拉罗替尼胶囊和口服液是可以相互交替使用的。
2.成人和儿童体表表面积大于1.0米方的患者推荐剂量：每日口服两次，每次100毫克。
3.儿童体表面积小于1.0米方的患者推荐剂量：每日2次口服100mg/m2。
【研究数据】
2020年AACR会上公布的研究包括3项拉罗替尼Vitrakvi临床研究，共纳入159例患者。研究显示先前未接受过治疗，而且体能状态良好(ECOG 0分)的患者客观缓解率最高，高达91%。随着接受过的治疗越多，客观缓解率有所下降，但仍不低于70%。体能状态差的患者客观缓解率较低，只能长期卧床的患者(ECOG 3分)客观缓解率很低，只有33%，但样本量很小，只有3例。提示越早使用拉罗替尼Vitrakvi疗效越好。
结果显示，四线及以后治疗患者的中位无进展生存期达到28.3个月，与一线治疗的25.8个月差异不大。四线及以后治疗患者的中位总生存期也高达44.4个月。提示不论几线治疗拉罗替尼Vitrakvi依然可为患者带来生存获益。体能状态良好的患者中位无进生存期、中位总生存期较长，但体能状态稍差的患者(ECOG评分1-2)的患者中位无进展生存期仍在25个月以上，中位总生存期超44个月。
【不良反应】
最常见的不良反应是疲劳，恶心，头晕，呕吐，AST升高，咳嗽，ALT升高，便秘和腹泻。
拉罗替尼Vitrakvi可能影响女性的生育能力，也可能影响你怀孕的能力。如果这是您关心的问题，请咨询您的医疗保健提供商。这些并不是Vitrakvi的所有可能副作用。
【注意事项】
1.神经毒性：建议患者和护理人员注意神经系统不良反应的风险。建议有神经毒性的病人不要驾驶或操作危险的机器。保留和修改剂量，或根据严重程度永久停用Vitrakvi。
2.肝毒性：在治疗的第一个月，每2周监测一次包括ALT和AST在内的肝脏测试，然后按临床指示每月监测一次。保留和修改剂量，或根据严重程度永久停用Vitrakvi。
3.胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿损害。建议对胎儿有潜在生殖风险的女性使用有效的镇痛药。
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