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口服司美格鲁肽(Semaglutide)详细说明书(适应症|用法用量|功效|作用)

发表者:Magicure 发表日期:2023-05-22

  口服司美格鲁肽(Semaglutide)是一种胰高血糖素样肽(GLP-1)受体蛋白治疗药物。作为饮食控制和运动的辅助手段,用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者,改善血糖控制。GLP-1激动剂类药物可延缓胃排空和抑制食欲,减肥效果明显,副作用小,同时具有降血糖、改善体内代谢水平等作用。

口服司美格鲁肽(Semaglutide)

  【通用名称】:司美格鲁肽

  【商品名称】:semaglutide®

  【英文名称】:semaglutide

  【汉语拼音】:Simeigelutai

  【规格】:3mg*100粒、7mg*100粒、14mg*100粒

  【生产厂家】:默沙东

  【适应症】

  口服司美格鲁肽(Semaglutide)是一种胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂,可作为饮食和运动的辅助剂,以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。

  【临床试验】

  基于PIONEER 1-10全球性临床试验,共入组9543例Ⅱ型糖尿病患者,与对照组相比,口服司美格鲁肽降低了患者的糖化血红蛋白水平(HbA1c)与体重,口服司美格鲁肽降低体重2.0-5.0kg,在临床试验中表现出安全和良好的耐受性

  【用法用量】

  每日1次口服给药,每盒100片。吞服整个片剂。请勿切割,压碎或咀嚼药片。每天一次以3mg开始服用,持续30天。3mg剂量服用30天后,将剂量增加到每天一次7mg。如果在7mg剂量下至少30天后需要额外的血糖控制,则剂量可以增加到每天一次14mg

口服司美格鲁肽(Semaglutide)

  【不良反应】

  口服司美格鲁肽(Semaglutide)导致的常见不良反应(发生率高于5%)包括恶心、呕吐、腹泻和便秘。

  一般对产品敏感的人群前期容易感觉恶心、胃胀。还有概率呕吐。

  有部分人会感觉嗜睡或头晕。一般会在一周左右缓解。

  肠胃反应第一周达到高峰,会在两周左右逐渐缓解,一个月基本完全适应。

  小数个例会感觉心跳加快。

  效果与是否有不良反应无关,但一般来说有效果的人群里前期恶心感明显的效果更好

  【禁忌】

  甲状腺髓样癌或患有2型多发性内分泌肿瘤的患者的个人或家族病史。

  已知对司美格鲁肽或semaglutide中的任何成分过敏。

  【注意事项】

  甲状腺C细胞瘤的风险有关完整的盒装警告,请参阅完整的处方信息。

  1.胰腺炎:在临床试验中已有报道。如果怀疑是胰腺炎,请立即停药。如果确认为胰腺炎,请勿服用。

  2.糖尿病性视网膜病变并发症:semaglutide注射液在一项心血管结果试验中已有报道。有糖尿病视网膜病变病史的患者应进行监测。

  3.低血糖:semaglutide与胰岛素促分泌剂或胰岛素一起使用时,请考虑降低促分泌剂或胰岛素的剂量以降低低血糖的风险。

  4.急性肾损伤:监测有严重胃肠道不良反应的肾功能不全患者的肾功能。

  5.过敏反应:如有怀疑,请中止雷贝舒斯治疗,并立即就医。

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