Prevymis（莱特莫韦）在美扩展适应症：用于预防高危成人肾移植受者的的巨细胞病毒（CMV）感染

发表者：Magicure 发表日期：2023-06-09

　　2023年06月06日，默克公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准Prevymis（Letermovir）莱特莫韦的新适应症，用于在优先审查后预防高风险成人肾移植受者（供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性[D+/R-]）的巨细胞病毒(CMV)疾病。

　　FDA批准Prevymis用于成人肾移植受者的CMV疾病预防得到了3期、随机、多中心、双盲、活性比较器对照的非劣效性试验（P002，NCT03443869）的支持，该试验在589名成人肾移植受者中进行风险（CMV D+/R-）。

　　巨细胞病毒（CMV）是一种常见病毒，可感染所有年龄段人群。美国的许多成年人是CMV血清阳性，这意味着他们的血液中有CMV抗体，表明以前接触过CMV或原发感染过CMV。免疫系统健康的人在初次感染后很少出现CMV症状，病毒通常在体内保持不活跃或潜伏终生。从CMV血清反应阳性供体[D+/R-]接受器官的CMV血清反应阴性受者在移植后发生CMV疾病的风险很高。

Prevymis（莱特莫韦）在美扩展适应症：用于预防高危成人肾移植受者的的巨细胞病毒(CMV)感染

　　Prevymis最初于2017年获得FDA批准，自2017年以来，Prevymis是美国唯一批准用于预防CMV血清阳性[R+]并接受同种异体HSCT的成年人的CMV感染和疾病的药物，并且还被批准用于该适应症的60多个国家包括欧盟成员国、加拿大、日本和中国。

　　Prevymis（Letermovir）普瑞明（莱特莫韦）是一种抗病毒药物，通过靶向CMV DNA末端酶复合物来抑制病毒复制。

　　Prevymis的推荐剂量为480mg，每日1次口服或静脉输注，从肾移植后第0天开始直至第7天，并持续至移植后第200天。如果Prevymis与环孢菌素共同给药，口服或静脉Prevymis的剂量应减至240mg每天1次。Prevymis 240mg和480mg片剂可与或不与食物一起服用。完成Prevymis预防后，建议监测CMV再激活。

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