司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽（GLP-1）受体蛋白治疗药物。作为饮食控制和运动的辅助手段，用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者，改善血糖控制。GLP-1激动剂类药物可延缓胃排空和抑制食欲，减肥效果明显，副作用小，同时具有降血糖、改善体内代谢水平等作用。
司美格鲁肽口服剂68周体重减轻17.4%
诺和诺德于5月22日公布了OASIS 1的主要结果，OASIS 1是全球OASIS计划的3a期试验。OASIS 1是一项为期68周的疗效和安全性试验，在667名患有肥胖或超重并伴有一种或多种合并症的成年人中比较每日一次口服司美格鲁肽50 mg与安慰剂的体重管理效果。两个治疗组都与生活方式干预相结合。该试验通过证明口服司美格鲁肽50 mg与安慰剂相比在第68周时具有统计学意义和更好的体重减轻，从而达到了其主要终点。
研究结果显示，口服司美格鲁肽50毫克治疗的人在68周后体重减轻了17.4%，具有统计学意义，而安慰剂组体重减轻了1.8%。此外，接受口服司美格鲁肽50 mg治疗的患者中有89.2%在68周后体重减轻了5%或更多，而安慰剂组为24.5%。
当应用治疗政策估计时，接受口服司美格鲁肽50 mg治疗的患者体重减轻了15.1%，而安慰剂组减轻了2.4%，84.9%的人体重减轻了5%或更多，而安慰剂组为25.8%。
司美格鲁肽口服剂减重效果进一步提升
今年3月24日，诺和诺德就公布了PIONEER PLUS试验的主要结果，这是一项为期68周的3b期疗效和安全性试验，每日一次口服司美格鲁肽25 mg和50 mg对比14 mg治疗既往接受过其它口服降糖药治疗的2型糖尿病成人患者的有效性和安全性。该试验通过证明在第52周时25 mg和50 mg剂量的HbA1c与14 mg剂量的口服司美格鲁肽相比具有统计学显着的显着降低，从而实现了其主要终点。
结果显示，在评估按预期和平均基线HbA1c 9.0%的治疗效果时，接受25 mg和50 mg口服司美格鲁肽治疗的人与服用14 mg的人相比，HbA1c降低效果更为显著。从平均基线体重96.4 kg开始，接受口服司美格鲁肽25 mg和50 mg治疗的人分别经历了具有统计学意义的更高体重减轻，分别为7.0 kg和9.2 kg，而口服Rybelsus 14 mg治疗组体重减轻了4.5 kg。
当应用治疗政策估计时，接受25 mg和50 mg口服司美格鲁肽治疗的患者HbA1c降低效果更为显著。接受口服司美格鲁肽25 mg和50 mg治疗的患者体重分别减轻了6.7 kg和8.0 kg，而口服司美格鲁肽14 mg的患者体重减轻了4.4 kg。
口服司美格鲁肽说明书
【通用名称】：司美格鲁肽
【商品名称】：semaglutide®
【英文名称】：semaglutide
【汉语拼音】：Simeigelutai
【规格】：3mg*100粒、7mg*100粒、14mg*100粒
【适应症】
口服司美格鲁肽（Semaglutide）是一种胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂，可作为饮食和运动的辅助剂，以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。
【临床试验】
基于PIONEER 1-10全球性临床试验，共入组9543例Ⅱ型糖尿病患者，与对照组相比，口服司美格鲁肽降低了患者的糖化血红蛋白水平（HbA1c）与体重，口服司美格鲁肽降低体重2.0-5.0kg，在临床试验中表现出安全和良好的耐受性。
【用法用量】
每日1次口服给药，每盒100片。吞服整个片剂。请勿切割，压碎或咀嚼药片。每天一次以3mg开始服用，持续30天。3mg剂量服用30天后，将剂量增加到每天一次7mg。如果在7mg剂量下至少30天后需要额外的血糖控制，则剂量可以增加到每天一次14mg。
【不良反应】
口服司美格鲁肽（Semaglutide）导致的常见不良反应（发生率高于5%）包括恶心、呕吐、腹泻和便秘。
一般对产品敏感的人群前期容易感觉恶心、胃胀。还有概率呕吐。
有部分人会感觉嗜睡或头晕。一般会在一周左右缓解。
肠胃反应第一周达到高峰，会在两周左右逐渐缓解，一个月基本完全适应。
小数个例会感觉心跳加快。
效果与是否有不良反应无关，但一般来说有效果的人群里前期恶心感明显的效果更好
【禁忌】
甲状腺髓样癌或患有2型多发性内分泌肿瘤的患者的个人或家族病史。
已知对司美格鲁肽或semaglutide中的任何成分过敏。
【注意事项】
甲状腺C细胞瘤的风险有关完整的盒装警告，请参阅完整的处方信息。
1.胰腺炎：在临床试验中已有报道。如果怀疑是胰腺炎，请立即停药。如果确认为胰腺炎，请勿服用。
2.糖尿病性视网膜病变并发症：semaglutide注射液在一项心血管结果试验中已有报道。有糖尿病视网膜病变病史的患者应进行监测。
3.低血糖：semaglutide与胰岛素促分泌剂或胰岛素一起使用时，请考虑降低促分泌剂或胰岛素的剂量以降低低血糖的风险。
4.急性肾损伤：监测有严重胃肠道不良反应的肾功能不全患者的肾功能。
5.过敏反应：如有怀疑，请中止雷贝舒斯治疗，并立即就医。
