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诺华:Piqray对HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的有效性

发表者:Magicure 发表日期:2022-07-01

  (1)III期SOLAR-1研究的生物标志物分析表明,无论是否存在ESR1突变和与CDK4/6i耐药有关的基因,Piqray加氟维司群都具有临床益处
 
  (2)Piqray加氟维司群的疗效即使在之前的氟维司群治疗下仍然存在;强调针对PIK3CA驱动突变的重要性,如对真实世界证据的回顾性分析中所述
 
  (3)Piqray是唯一获批用于HR+/HER2-mBC且具有PIK3CA突变的唯一治疗方法,PIK3CA是该疾病的关键致癌驱动因素

 Piqray alpelisib 阿博利布药品图

 
  巴塞尔,2022年6月3日,诺华公司宣布了一项探索性回顾性生物标志物分析的结果,该分析发现,携带PIK3CA突变的肿瘤中不同的基因突变谱不会影响Piqray(alpelisib)加氟维司群治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期或转移性乳腺癌患者在基于内分泌的方案或之后进展。在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上被选为口头报告(摘要#1006),对III期SOLAR-1研究数据的回顾性分析发现,Piqray和氟维司群组合的临床益处得以维持无论大多数生物标志物的遗传改变如何,包括ESR1和与CDK4/6抑制剂抗性有关的基因。
 
  “这项分析评估了alpelisib和氟维司群在具有不同基因改变的HR+/HER2-晚期乳腺癌肿瘤中的重要性,证实了使用alpelisib选择性靶向PIK3CA作为这些肿瘤的主要致癌驱动因素的重要性,”Termeer中心主任、医学博士Dejan Juric说波士顿麻省总癌症中心的靶向治疗。
 
  “PIK3CA突变影响大约40%的HR+/HER2-亚型患者,并且是已知的转移性乳腺癌的致癌驱动因素,与内分泌抵抗和总体预后较差有关——因此对于医生来说,使用Piqray对患有以下疾病的患者进行测试和治疗至关重要PIK3CA突变符合ASCO和NCCN指南,”诺华公司美国肿瘤学执行副总裁Reshema Kemps-Polanco说。

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