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默沙东九价HPV疫苗获批扩龄至9到45岁

发表者:Magicure 发表日期:2022-08-31

  2022年8月30日,默沙东宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称“九价HPV疫苗”)的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准,此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群也已拓展至9-45岁适龄女性。此前,默沙东九价HPV疫苗在中国获批的适用人群为16-26岁的女性。

默沙东

  九价HPV疫苗采用三剂免疫程序,适用于预防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌;HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3级)以及宫颈原位腺癌(AIS);以及HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持续感染。

  认识HPV病毒

  乳头瘤病毒(Human Papillomavirus,简称HPV)属乳头瘤病毒科,嗜上皮,无包膜的双链闭环小DNA病毒,具有高度的种属和组织特异性。HPV病毒颗粒由蛋白外壳和核心DNA构成,呈正二十面体,外壳由主要结构蛋白(L1)和次要结构蛋白(L2)组成。该病毒主要感染区域有人类表皮和粘膜鳞状上皮至今已分离出超过200种,HPV病毒广泛存在于自然界,人是唯一宿主。

乳头瘤病毒

  为什么要接种HPV疫苗?

  宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。

  2021年ICO/IARC中国境内HPV及其相关疾病报告显示,2020年在中国境内15-44岁女性中,宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位。在中国,约98%的宫颈癌由高危型HPV导致。虽然HPV16、18是在全球范围内广泛流行的高危型HPV,但是在中国却存在着差异性,一项汇总中国境内170万女性HPV感染的流行病学研究显示,中国境内女性最易感染的高危型HPV分别为HPV 16、52、58型。

  中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院乔友林教授指出,青少年女孩接种HPV疫苗,容易激发更好的免疫反应,未发生性行为的女性接种HPV疫苗将获得最佳预防效果。随着年龄增长,女性对新发和既往HPV感染的清除能力随之下降,更容易导致HPV的持续感染和宫颈癌风险。研究表明,对于已经发生性行为的女性,接种HPV疫苗也有很好的保护作用

  关于九价HPV疫苗

九价HPV疫苗

  截至目前,我国已经有五款HPV疫苗获批注册,包含了三款进口HPV疫苗和两款国产疫苗。其中,进口疫苗有葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗,国产HPV疫苗包括万泰生物的二价HPV疫苗和沃森生物二价HPV疫苗。

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