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9月7日,礼来Tirzepatide的上市申请获得NMPA受理

发表者:Magicure 发表日期:2022-09-07

  2022年9月7日,礼来GLP-1R/GIPR双靶点激动剂Tirzepatide(替尔泊肽)注射液的上市申请获得NMPA受理。

  2022年5月13日,Tirzepatide已经获得FDA批准上市,用于治疗二型糖尿病,商品名为Mounjaro。

Tirzepatide上市

  Tirzepatide的分子结构如下。

Tirzepatide分子机构图

  Tirzepatide在三期临床中表现出优于司美格鲁肽等的降糖和减重效果。

  礼来Tirzepatide一共有9项3期临床,其中药效学的5项关键三期临床1-5已经全部成功,其中2为索马鲁肽头对头、3为德谷胰岛素头对头、4为甘精胰岛素头对头、5为联合基础胰岛素。这5项三期临床的成功意味着Tirzepatide将站稳降糖药王者的地位。

Tirzepatide

  总结

  国内方面,豪森药业、和泽医药已经申报GLP-1R/GIPR双靶点激动剂,鸿运华宁的GLP-1R抗体融合GLP-1处于三期临床,为唯一的每两周给药一次的创新降糖药。鸿运华宁和恒瑞医药申报了GCGR抗体融合GLP-1,信达生物申报了GLP-1R/GCGR双靶点激动剂。从礼来的数据来看,GLP-1R/GCGR/GIPR三靶点激动剂可能表现出更强的疗效。

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