香港九龙佐敦弥敦道301-309号嘉宾商业大厦810A
magicure@alphaonc.com
+852 28170877
主页 > 行业动态 > 医学前沿 > 奥拉帕利(Lynparza)一线维持治疗HRD阳性晚期卵巢癌在华获批

奥拉帕利(Lynparza)一线维持治疗HRD阳性晚期卵巢癌在华获批

发表者:Magicure 发表日期:2022-09-23

  阿斯利康(AstraZeneca)和默克(NYSE:MRK),在美国和加拿大以外的地区被称为默沙东(MSD),2022年9月22日宣布LYNPARZA已在中国获批,作为晚期上皮性卵巢成人患者的一线维持治疗,一线铂类药物化疗联合贝伐珠单抗治疗后完全或部分缓解且癌症与同源重组缺陷(HRD)阳性状态相关的输卵管癌或原发性腹膜癌。

奥拉帕利(Lynparza)一线维持治疗HRD阳性晚期卵巢癌在华获批

  在中国,卵巢癌是第三大常见妇科癌症,五年生存率约为39%,超过70%的女性被诊断为晚期疾病(III期或IV期)。2020年,中国新诊断的卵巢癌病例超过5.5万例。

  中国国家药品监督管理局的批准是基于III期PAOLA-1试验的HRD阳性亚组探索性分析,研究显示,与贝伐珠单抗单药治疗相比,铂类药物化疗缓解后LYNPARZA+贝伐珠单抗治疗HRD阳性晚期卵巢癌患者的无进展生存期(PFS)显著改善。本试验中LYNPARZA的安全性和耐受性特征与既往临床试验中观察到的结果一致,未发现新的安全性信号。

  在HRD阳性的晚期卵巢癌患者群体中,奥拉帕利联合贝伐珠单抗组患者的中位无进展生存期(PFS)达46.8个月,而单用贝伐珠单抗组的中位PFS仅为17.6个月。此外,奥拉帕利联合贝伐珠单抗治疗使该亚组的疾病进展或死亡风险降低了67%(95%CI:0.25-0.45)。

奥拉帕利(Lynparza)

  LYNPARZA与贝伐珠单抗联合治疗组中≥10%的患者发生且频率比贝伐珠单抗单药治疗组高≥5%的最常见不良反应(AR)为恶心(53%)、疲乏(包括乏力)(53%)、贫血(41%)、淋巴细胞减少症(24%)、呕吐(22%)和白细胞减少症(18%)。与贝伐珠单抗单药治疗相比,LYNPARZA与贝伐珠单抗联合治疗组中≥10%的患者发生的其他AR(不考虑频率)为腹泻(18%)、中性粒细胞减少症(18%)、尿路感染(15%)和头痛(14%)。

免责声明:本公司力求为用户提供准确、客观的信息资料与数据,公司所提供的信息均来源于网络上公开发表的文献或文章,仅供用户参考使用,用户据此作出的选择和判断,公司不承担任何经济与法律责任。

更多动态