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Dermavant宣布Vtama治疗特应性皮炎3期试验结果,达其主要终点

发表者:Magicure 发表日期:2023-03-16

  2023年03月16日讯 / 香港迈极康hkmagicure / -- 3月15日,Dermavant Sciences公司宣布其Vtama(tapinarof,1%)乳膏用于治疗两岁以上儿童与成人特应性皮炎(AD)患者的3期ADORING 2试验的积极结果。分析显示,该试验达到了其主要终点以及所有的次要终点,Vtama可显著“清除”或“几乎清除”患者皮肤症状

Dermavant Sciences

  特应性皮炎(AD),通常称为湿疹,是最常见的炎症性皮肤病之一,全世界高达10%的成年人和30%的儿童受到影响。这种疾病会导致皮肤发痒、发红、肿胀和开裂,通常会影响手臂的褶皱、膝盖后部、手、脸和脖子。特应性皮炎通常在幼年早期开始发病,一直持续到青春期,有些人甚至到了成年仍受该疾病困扰。皮疹会引起明显的瘙痒症状,这可能导致因搔抓或摩擦而引起的皮肤损伤,并因着外观与不适造成患者出现社交与情绪困扰。

  Vtama乳膏是一种新型芳烃受体激动剂,用于治疗斑块状银屑病和特应性皮炎。芳烃受体在调节自身免疫反应方面具有重要的作用。通过调节芳烃受体的功能,Vtama乳膏能够抑制IL-17介导的炎症反应。2022年5月,美国FDA批准Vtama(tapinarof,1%)乳膏用于治疗成人斑块状银屑病。

Vtama乳膏

  在这次所公布的3期ADORING 2(N=406)试验中,患有特应性皮炎的儿童和成人受试者以2:1的比例随机接受每日一次(QD)的VTAMA乳膏、1%或载液乳膏治疗。在接受Vtama乳膏的成人和儿童AD受试者中,患者接受的剂量和给药方案与已批准用于成人斑块状银屑病的剂量和给药方案相同。

  分析结果显示,Vtama乳膏达到了试验的主要终点,在第8周时,接受Vtama乳膏治疗的受试者的vIGA-AD评分具有高度统计学意义的显著改善,达到了清除(0)或几乎清除(1),与基线相比至少有2级改善(P<0.0001)

Vtama乳膏数据结果

  此外,Vtama乳膏受试者在第8周时EASI75较基线改善≥75%(P<0.0001),显示出高度统计学意义的改善,这是一个关键的次要终点。接受Vtama乳膏治疗的12岁及以上受试者的瘙痒峰值数值评定量表(PP-NRS)也出现了高度统计学显著的改善≥4分(P=0.0015),这是研究的另一个关键次要终点

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