白癜风首款药物疗法！Opzelura（芦可替尼）可治疗12岁以上非节段性白斑患者

发表者：Magicure 发表日期：2023-06-08

　　因免疫失调而攻击黑色素细胞的白斑症

　　白斑症（vitiligo），又名白癜风，属于自体免疫疾病，因为毒杀型T细胞攻击黑色素细胞，进而导致皮肤色素受损、脱色，于脸部、颈部、嘴巴及生殖器等部位形成一块又一块的白斑，另外也可能在手与手臂等容易受摩擦的部位产生。

　　许多白斑症的患者通常还会受其他至少一种的免疫性疾病所扰，且皮肤外观的改变也会让患者感到自卑与焦虑，甚至出现社交障碍。

　　白斑症根据黑色素细胞死亡的原因可分为分节型（segmental）与非分节型（nonsegmental），其中以后者占比较高（85-90%）。

　　非分节型白斑与免疫系统失衡相关，通常于20-30岁发病，并且终身都可能扩散。

　　白癜风治疗新契机：JAK抑制剂

　　以往白斑症的治疗有类固醇、光照疗法（phototherapy）等，然而随着该疾病的生理机转逐渐明朗，现在多转向研究使用]AK抑制剂来调控JAK-STAT路来治疗。

　　Opzelura（Ruxolitinib）芦可替尼乳膏剂

　　正是Incyte公司的一种JAK1/JAK2抑制剂的乳膏制剂。

　　2021年09月21日

　　Opzelura乳膏获得美国FDA批准首个适应症：用于短期和非持续性慢性治疗接受外用处方疗法未能充分控制病情或当这些疗法不可取、非免疫功能低下的轻度至中度特应性皮炎青少年（≥12岁）和成人患者。

　　是美国FDA批准的唯一一款JAK抑制剂外用制剂。

　　2022年7月19日

　　Opzelura乳膏获得FDA批准新适应症：用于成人和青少年（年龄＞12岁）患者，局部治疗非节段型白癜风。

　　这是FDA批准的第一种也是唯一一种用于治疗白癜风进行皮损复色的药物。

　　2023年4月20日

　　欧盟委员会批准Opzelura上市，用于治疗12岁以上伴面部受累的非节段性白癜风患者。这是第一个也是唯一在欧盟（EU）批准使用的外用JAK抑制剂。

　　在面部受累的非节段性白斑病患者中，Opzelura被批准每天两次局部使用至脱色皮肤区域，最多可达体表面积的10%。令人满意的重新染色可能需要使用Opzelura治疗超过24周。

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