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膀胱癌灌注用卡介苗BCG非肌层浸润性膀胱癌NMIBC首选免疫治疗

发表者:Magicure 发表日期:2023-06-26

  膀胱癌的发病率居中国男性泌尿生殖系统恶性肿瘤首位。初诊时约75%的原发膀胱癌属于非肌层浸润性膀胱癌(non-muscle invasive bladder cancer,NMIBC)。经尿道膀胱肿瘤切除术(transurethral resection of bladder tumor,TURBT)是NMIBC的主要治疗手段。NMIBC术后复发率为50%~85%,其中30%~55%出现肿瘤进展。

  术后膀胱内灌注卡介苗是经过大量临床验证的有效、安全的免疫治疗方案,可降低肿瘤复发率,提高患者生存率。1976年美国文献首次报道BCG用于预防NMIBC术后复发具有显着的疗效,在预防表浅性膀胱癌特别是T1G3肿瘤和原位癌TURBT术后复发方面疗效显着。1990年BCG被美国FDA批准用于膀胱灌注,它是世界上第一个获批准的基于免疫反应的治疗药物。随后国内外不断有多中心的临床对照研究证明BCG是中高危非肌层浸润性膀胱癌术后灌注治疗的首选用药。2014年欧洲泌尿外科学会(EAU)指南推荐:中、高危组选用BCG膀胱内灌注免疫治疗。

  关于卡介苗膀胱灌注治疗

  卡介苗(BCG,Bacillus Calmette-Guérin)是一种由减毒牛结合分枝杆菌制成的疫苗。BCG可诱导非特异性免疫反应,引起Thl细胞介导的免疫应答和抗肿瘤活性,从而降低肿瘤进展及复发风险。卡介苗(BCG)的治疗方式属于膀胱内免疫疗法。

  卡介苗膀胱灌注通常在TURBT(经尿道膀胱肿瘤切除术)之后进行,适应症为未侵入膀胱壁肌肉的膀胱癌,例如原位癌(在其原始位置)膀胱癌和非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)。

  卡介苗膀胱灌注治疗已在全世界范围内广泛应用,30余年的临床应用表明它的疗效明显且安全。治疗浅表性膀胱癌的有效率达60%以上,能使膀胱癌的复发率降低至20%左右。卡介苗膀胱内灌注是迄今为止人类免疫治疗恶性肿瘤最成功的范例。

  BCG的膀胱内滴注可以诱导多种免疫反应,从而导致炎症和随后的肿瘤消除,其可能的机理如图所示。

  (1)卡介苗中的分枝杆菌通过纤连蛋白fibronectin(一种分布在正常和恶性尿路上皮中的细胞外糖蛋白)粘附在尿路上皮和癌细胞上。

  (2)BCG可以在滴注后数小时内引发一系列复杂的炎症事件。卡介苗滴注后,在患者尿液中可检测到白细胞数量显着增加,主要包括粒细胞,以及巨噬细胞和淋巴细胞。

  (3)在BCG治疗后,已发现多种细胞因子和趋化因子释放到尿液中,并且在BCG重新给药后,细胞因子和趋化因子的释放显着增强。

  (4)BCG诱导的非特异性抗肿瘤作用被认为是非肌层浸润性膀胱癌免疫治疗的关键干预措施。特别是由CD4+T细胞和CD8+细胞毒性T淋巴细胞介导的抗肿瘤作用已得到充分证明。

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